晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案

1?總則

1.1 編制目的

為建立健全全區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處理機制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗質(zhì)量安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地減少疫苗質(zhì)量安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經(jīng)濟秩序，結(jié)合我區(qū)實際，編制本預(yù)案。

1.2 編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《山西省突發(fā)事件應(yīng)對條例》《山西省突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》《晉城市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》《晉城市城區(qū)突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等編制。

1.3 工作原則

堅持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

1.4 適用范圍

本預(yù)案適用于晉城市城區(qū)行政區(qū)域內(nèi)（除市管單位，澤州縣管單位，開發(fā)區(qū)辦事處管轄單位外）或晉城市城區(qū)行政區(qū)域外涉及我區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件的應(yīng)對處置工作。

1.5 事件分級

疫苗質(zhì)量安全事件指對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的疫苗疑似接種嚴(yán)重異常反應(yīng)、群體不良反應(yīng)事件、疫苗質(zhì)量事件、疫苗輿情事件，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。根據(jù)《晉城市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》，將事件由高到低分為四個等級，分別為：特別重大、重大、較大、一般疫苗質(zhì)量安全事件。疫苗質(zhì)量安全事件分級詳見附錄8.4。

2?應(yīng)急指揮體系

2.1 區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮部及職責(zé)

城區(qū)人民政府成立城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱區(qū)指揮部）。

指?揮?長：區(qū)政府分管藥品監(jiān)管工作副區(qū)長。

副指揮長：區(qū)政府辦公室分管藥品監(jiān)管工作的副主任、區(qū)市場監(jiān)管局局長、區(qū)衛(wèi)體局局長、區(qū)應(yīng)急局局長。

成員單位：區(qū)委宣傳部、區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部、區(qū)政府辦（外事辦）、區(qū)發(fā)改局、區(qū)教育局、區(qū)工信局、區(qū)財政局、區(qū)交通運輸局、區(qū)衛(wèi)體局、區(qū)應(yīng)急局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)公安分局、區(qū)綜合檢驗檢測中心等有關(guān)單位。指揮長可根據(jù)實際情況增加相關(guān)區(qū)直單位為成員單位。

區(qū)指揮部主要職責(zé)：

（1）貫徹落實區(qū)委、區(qū)政府及上級有關(guān)部門關(guān)于處置疫苗質(zhì)量安全事件的決策部署；

（2）制定疫苗安全應(yīng)急總體規(guī)劃，統(tǒng)籌組織協(xié)調(diào)全區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件防范、預(yù)警和處置工作。指導(dǎo)疫苗質(zhì)量安全事件風(fēng)險防控、監(jiān)測預(yù)警、調(diào)查評估和善后工作；

（3）啟動、實施、終止應(yīng)急響應(yīng)，發(fā)布應(yīng)急指令；

（4）向區(qū)委、區(qū)政府和市級有關(guān)部門報告疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作情況；

（5）按照上級要求發(fā)布疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置信息；

（6）批準(zhǔn)和實施應(yīng)急處置措施和方案；

（7）落實區(qū)委、區(qū)政府和上級有關(guān)部門交辦的關(guān)于疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置的批示和指示。

2.2 區(qū)指揮部辦公室及職責(zé)

區(qū)指揮部辦公室設(shè)在區(qū)市場監(jiān)管局，區(qū)市場監(jiān)管局局長任辦公室主任。

區(qū)指揮部辦公室主要職責(zé)：

（1）承擔(dān)區(qū)指揮部應(yīng)急管理的日常工作；

（2）貫徹落實區(qū)指揮部的各項工作部署和指令；

（3）收集匯總分析上報疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置信息，根據(jù)區(qū)指揮部指令通報應(yīng)急處置工作情況；

（4）組織制定、修訂疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織開展疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急宣傳、培訓(xùn)和演練工作；

（5）組織建立專家組，協(xié)調(diào)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置和事故調(diào)查處理工作；

（6）完成區(qū)指揮部交辦的其他任務(wù)。

2.3 區(qū)指揮部成員單位職責(zé)

區(qū)指揮部成員單位職責(zé)詳見附錄8.5。

2.4 應(yīng)急工作組組成及職責(zé)

區(qū)指揮部根據(jù)應(yīng)急處置需要成立應(yīng)急工作組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)學(xué)救援組、應(yīng)急保障組、應(yīng)急專家組、宣傳報道組。各組的設(shè)立及人員組成可根據(jù)應(yīng)急處置需要進行調(diào)整。應(yīng)急工作組組成及職責(zé)詳見附錄8.6。

3?預(yù)防與預(yù)警機制

3.1 風(fēng)險防范

疫苗監(jiān)督管理部門依責(zé)開展日常疫苗安全監(jiān)督檢查工作，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)落實企業(yè)主體責(zé)任，不斷加大疫苗安全監(jiān)測力度，加強企業(yè)內(nèi)部管理，確保疫苗質(zhì)量安全。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度。加強疫苗接種管理，疫苗接種單位要嚴(yán)格掌握庫存疫苗數(shù)量、有效期、疫苗使用情況，對有問題疫苗按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置。嚴(yán)格掌握接種禁忌癥，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和免疫程序，加強接種后留觀，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報，正確處理。

3.2 監(jiān)測

根據(jù)疫苗抽檢、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測、企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的預(yù)警等，加強匯總分析，開展風(fēng)險研判，結(jié)合工作實際制定、調(diào)整疫苗安全風(fēng)險監(jiān)測方案。

3.3 預(yù)警

區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)體局及其他有關(guān)部門按照職責(zé)分工開展日常疫苗安全監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測、輿情監(jiān)測等工作。收集、分析和研判可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量安全事件的風(fēng)險隱患信息，必要時向有關(guān)部門和地區(qū)通報，有關(guān)監(jiān)管部門依法采取有效控制措施。當(dāng)發(fā)生疫苗質(zhì)量安全事件的風(fēng)險時，及時向當(dāng)?shù)厝嗣裾陀嘘P(guān)部門報告，并按照規(guī)定的權(quán)限和程序發(fā)布預(yù)警信息。

疫苗儲存、配送和接種單位應(yīng)當(dāng)依法落實疫苗安全主體責(zé)任，建立健全風(fēng)險監(jiān)測防控措施，定期開展自查，排查和消除疫苗安全風(fēng)險隱患。疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位加強疫苗管理自查，規(guī)范接種流程，加強接種人員專業(yè)培訓(xùn)，改善疫苗接種服務(wù)質(zhì)量。當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量安全事件的情況時，要立即報告當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門。

3.3.1 預(yù)警分級

按照《晉城市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》，預(yù)警分為一級、二級、三級和四級，分別用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色標(biāo)識，一級為最高級別。根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警級別可升級、降級。

區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門密切監(jiān)測疫苗質(zhì)量安全狀況，負(fù)責(zé)發(fā)布一般疫苗質(zhì)量安全事件的預(yù)警（四級預(yù)警）。

預(yù)警信息可以通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)站、手機短信、微信、宣傳車、電子顯示屏等方式發(fā)布，必要時組織人員逐戶通知。

3.3.2 預(yù)警措施

進入預(yù)警狀態(tài)后，區(qū)指揮部視情況采取以下措施：

（1）組織有關(guān)部門和機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員及專家，加強對疫苗輿情的收集、核查、匯總和分析研判，及時組織開展跟蹤監(jiān)測工作，預(yù)估事件發(fā)展趨勢、危害程度、影響范圍。

（2）指令應(yīng)急工作組和負(fù)有相關(guān)職責(zé)的人員進入待命狀態(tài)，按照各自職責(zé)做好應(yīng)急準(zhǔn)備的各項工作。

（3）迅速采取有效防范措施，防止事件進一步蔓延擴大。利用各種渠道增加宣傳頻次，加強對疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急科普方面的宣傳。針對引起疫苗質(zhì)量安全事件的可疑疫苗，采取控制、封存、追回、銷毀等措施，中止可能導(dǎo)致危害擴大的行為和活動。

（4）根據(jù)事態(tài)發(fā)展及時調(diào)集疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處理所需人員、物資和設(shè)備，確保應(yīng)急保障工作。

（5）及時按照有關(guān)規(guī)定向社會發(fā)布事態(tài)最新情況，公布咨詢電話。組織專家解讀，并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明，加強相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測，主動回應(yīng)社會關(guān)注的問題，及時澄清謠言傳言。

3.3.3 預(yù)警解除

有事實證明不可能發(fā)生疫苗質(zhì)量安全事件或者隱患已經(jīng)排除的，發(fā)布警報的部門應(yīng)當(dāng)立即宣布解除警報，終止預(yù)警狀態(tài)，并解除已經(jīng)采取的有關(guān)措施。

4?先期處置

4.1 信息報告

發(fā)現(xiàn)疑似疫苗質(zhì)量安全事件時，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向事發(fā)地衛(wèi)生健康主管部門、市場監(jiān)督管理部門報告。

區(qū)指揮部接到疫苗質(zhì)量安全事件信息報告后，立即組織核查、上報并跟蹤、續(xù)報事件發(fā)展和應(yīng)急處置情況。當(dāng)發(fā)生與外賓、華僑、臺港澳同胞相關(guān)的疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部辦公室應(yīng)及時通報區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部、區(qū)政府辦（外事辦）等部門。

4.2 報告內(nèi)容及時限

突發(fā)事件信息報告分首報、續(xù)報、終報。首報要快，續(xù)報要準(zhǔn)，終報要實，必須實事求是、要素完整、重點突出、表述精準(zhǔn)、有始有終。

首報要素包括：發(fā)生的時間和地點、受傷人數(shù)、事件性質(zhì)、影響范圍、發(fā)展趨勢、已經(jīng)采取的措施、信息來源、報告單位、報告人等。突發(fā)事件信息報送的起算時間為突發(fā)事件發(fā)生后。一般等級的突發(fā)事件，須在事發(fā)后1小時以內(nèi)報告；較大以上或暫時無法判明等級的突發(fā)事件，須在事發(fā)后30分鐘以內(nèi)電話報告有關(guān)情況，1小時以內(nèi)書面報告簡要情況。

續(xù)報要素包括：事態(tài)及處置的最新進展、事件衍生的最新情況，請求上級黨委、政府協(xié)助解決的事項，省委省政府、市委市政府、區(qū)委區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)批示指示的貫徹落實情況等。較大以上突發(fā)事件每日至少續(xù)報1次；重大以上突發(fā)事件每4小時續(xù)報1次，特殊情況每2小時續(xù)報1次；造成傷亡人數(shù)發(fā)生變化的，應(yīng)立即續(xù)報。

終報要素包括：事件處置結(jié)果、社會維穩(wěn)、善后安置、恢復(fù)重建、對整個事件的調(diào)查評估等。

4.3 先期處置措施

疫苗質(zhì)量安全事件發(fā)生后，事發(fā)單位和事發(fā)地市場監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門應(yīng)立即組織進行先期處置，控制事態(tài)發(fā)展。根據(jù)省、市、區(qū)的有關(guān)規(guī)定，組織應(yīng)急處置，并根據(jù)風(fēng)險研判情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險管理措施。組織對相關(guān)疫苗進行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計，防止事件擴大。

5?應(yīng)急響應(yīng)

根據(jù)疫苗質(zhì)量安全事件的危害程度和應(yīng)對工作需要，應(yīng)急響應(yīng)由高到低分為Ⅰ級、Ⅱ級兩個響應(yīng)級別，Ⅰ級為最高級。

5.1?I級應(yīng)急響應(yīng)

5.1.1 響應(yīng)條件

發(fā)生以下情形之一時，啟動I級響應(yīng)：

（1）發(fā)生一般及以上疫苗質(zhì)量安全事件；

（2）依靠區(qū)級力量無法應(yīng)對的，超出晉城市城區(qū)行政區(qū)域的，需要上級人民政府或有關(guān)部門協(xié)調(diào)有關(guān)力量進行應(yīng)急救援的；

（3）區(qū)指揮部根據(jù)當(dāng)時情況認(rèn)為應(yīng)當(dāng)啟動Ⅰ級響應(yīng)的其他情形。

5.1.2 響應(yīng)程序

區(qū)指揮部辦公室接到報告后，根據(jù)事件的嚴(yán)重程度、可控性、應(yīng)急處置的難易程度和事件的影響范圍進行研判評估，向指揮部提出啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)的建議，由指揮長批準(zhǔn)啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)，同時向上級指揮部報告。

5.1.3 響應(yīng)措施

在采取Ⅱ級響應(yīng)措施的基礎(chǔ)上，進一步采取以下措施：

（1）貫徹落實區(qū)委、區(qū)政府和上級有關(guān)部門關(guān)于疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置的決策部署以及領(lǐng)導(dǎo)的指示、批示精神；

（2）及時向區(qū)委、區(qū)政府和上級有關(guān)部門報告處置情況；

（3）協(xié)調(diào)調(diào)動區(qū)級應(yīng)急力量按要求做好先期處置工作，控制事態(tài)發(fā)展，避免次生衍生事件發(fā)生；

（4）及時向上級指揮部提出支援申請，當(dāng)上級指揮部啟動應(yīng)急響應(yīng)并直接接管指揮權(quán)時，區(qū)指揮部按照要求做好應(yīng)急處置的各項配合工作。

（5）按要求做好突發(fā)事件其他相關(guān)工作。

5.2 Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)

5.2.1 響應(yīng)條件

發(fā)生以下情形之一時，啟動Ⅱ級響應(yīng)：

（1）發(fā)生一般以下有一定影響的疫苗質(zhì)量安全事件；

（2）依靠區(qū)一個部門或基層單位力量無法應(yīng)對的，需要區(qū)級人民政府協(xié)調(diào)有關(guān)力量進行組織處置的；

（3）區(qū)指揮部根據(jù)當(dāng)時情況認(rèn)為應(yīng)當(dāng)啟動Ⅱ級響應(yīng)的其他情形。

5.2.2 響應(yīng)程序

區(qū)指揮部辦公室接到報告后，根據(jù)突發(fā)事件的嚴(yán)重程度、可控性、應(yīng)急處置的難易程度和事件的影響范圍進行研判，向指揮部提出啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)的建議，由指揮長批準(zhǔn)啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)。

5.2.3 響應(yīng)措施

（1）貫徹落實區(qū)委、區(qū)政府和上級有關(guān)部門的決策部署；核實疫苗質(zhì)量安全事件的情況，關(guān)注掌握事件現(xiàn)場動態(tài)，及時向區(qū)委、區(qū)政府和上級有關(guān)部門報告；需要應(yīng)急力量支援時，向區(qū)委、區(qū)政府和上級指揮機構(gòu)提出請求；

（2）區(qū)指揮部辦公室立即組織區(qū)衛(wèi)體局等相關(guān)成員單位、專家分析研判疫苗質(zhì)量安全事件發(fā)展趨勢，研究部署應(yīng)急工作，制定應(yīng)急處置方案；

（3）果斷控制或切斷事件災(zāi)害鏈，對事件涉及的相關(guān)疫苗進行統(tǒng)計、溯源及抽樣送檢；在本行政區(qū)域內(nèi)采取涉事疫苗暫停使用等緊急控制措施；監(jiān)督疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)緊急召回相關(guān)疫苗，嚴(yán)格控制流通渠道；

（4）組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療救治和公共衛(wèi)生專家趕赴現(xiàn)場，對疫苗質(zhì)量安全事件患者實施救治；同時，做好疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生防疫工作；

（5）加強健康教育和法治宣傳，有效提高人民群眾的防范知識和自我防范意識；跟蹤疫苗質(zhì)量安全事件輿情動態(tài)，做好輿情引導(dǎo)工作；

（6）追蹤涉事相關(guān)疫苗源頭，依法控制違法當(dāng)事人，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)處理；

（7）按要求做好突發(fā)事件其他相關(guān)工作。

5.3 響應(yīng)升級

當(dāng)疫苗質(zhì)量安全事件進一步擴大或者因疫苗質(zhì)量安全事件造成的不良反應(yīng)加劇惡化時，可相應(yīng)提高響應(yīng)級別，加大應(yīng)急處置力度，確保迅速、有效應(yīng)對疫苗質(zhì)量安全事件，維護人民群眾健康和社會穩(wěn)定。

5.4 響應(yīng)終止

當(dāng)疫苗質(zhì)量安全事件得到控制，并符合以下要求，經(jīng)分析評估認(rèn)為可解除響應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時終止響應(yīng)：

（1）疫苗質(zhì)量安全事件相關(guān)患者全部得到救治，異常反應(yīng)現(xiàn)象基本消除，且無新的異常反應(yīng)出現(xiàn)；

（2）出現(xiàn)問題的疫苗質(zhì)量源頭、原因已經(jīng)查清，并對相應(yīng)批次的問題疫苗采取了召回、查封、銷毀等有效措施，不可能因疫苗質(zhì)量安全問題引起次生、衍生事件；

（3）事件造成的危害或不良影響已消除或得到了有效控制，不需要繼續(xù)按預(yù)案進行應(yīng)急處置的。

當(dāng)符合上述條件時，區(qū)指揮部辦公室提出終止響應(yīng)的建議，根據(jù)應(yīng)急響應(yīng)“誰啟動誰終止”原則，按相關(guān)程序宣布應(yīng)急響應(yīng)終止。

5.5 信息發(fā)布

收集、匯總事件相關(guān)信息后，上報區(qū)委、區(qū)政府和市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮部。信息發(fā)布按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

需要區(qū)指揮部發(fā)布的，由區(qū)指揮部或其辦公室統(tǒng)一組織，采取召開新聞發(fā)布會、發(fā)布新聞通稿、組織記者采訪等多種形式，通過新聞媒體、政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體等渠道向社會公布，做好宣傳報道，正確引導(dǎo)輿論。在信息發(fā)布中，應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、全面、客觀地報道事故進展、醫(yī)療救治、善后處置等情況。第一時間發(fā)布簡要信息，隨后發(fā)布初步核實情況、應(yīng)對措施和公眾防范措施等，并根據(jù)事故處置情況做好后續(xù)信息發(fā)布，加強輿情監(jiān)測。

6?后期處置

6.1 事件評估

區(qū)指揮部依據(jù)有關(guān)規(guī)定和要求，對疫苗質(zhì)量安全事件做出調(diào)查評估，應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件的基本情況，事件的起因、性質(zhì)、影響及后果，應(yīng)急處置情況和措施，調(diào)用的隊伍、資源，經(jīng)驗教訓(xùn)，有關(guān)意見建議和改進的措施。

6.2 工作總結(jié)

疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置結(jié)束后，區(qū)指揮部應(yīng)對應(yīng)急處置工作進行總結(jié)并上報。

6.3 善后與恢復(fù)

區(qū)指揮部根據(jù)疫苗質(zhì)量安全事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，并報區(qū)人民政府，指導(dǎo)協(xié)調(diào)事發(fā)地鎮(zhèn)（街道）和區(qū)有關(guān)部門做好善后處置工作。

造成疫苗質(zhì)量安全事件的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予補償，承擔(dān)受害人后續(xù)治療及保障等相關(guān)費用。疫苗質(zhì)量安全事件發(fā)生后，保險機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定及時開展保險受理和保險理賠工作。

6.4 保障措施

6.4.1 隊伍保障

區(qū)指揮部要成立由專業(yè)技術(shù)人員組成的快速反應(yīng)救治隊伍，做好疫苗安全知識與相關(guān)防治知識、處理搶救知識的培訓(xùn)。根據(jù)不同情況開展疫苗質(zhì)量安全事件處置和應(yīng)急演練，提高應(yīng)急指揮、應(yīng)急處理能力。

6.4.2 通信保障

區(qū)市場監(jiān)管局建立區(qū)級市場監(jiān)督管理系統(tǒng)疫苗質(zhì)量安全事件信息網(wǎng)絡(luò)，完善與各有關(guān)部門之間的應(yīng)急信息溝通方式，實現(xiàn)各有關(guān)部門之間信息共享。

6.4.3 技術(shù)保障

疫苗質(zhì)量安全事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測或鑒定機構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生疫苗質(zhì)量安全事件時，委托相關(guān)檢測或鑒定機構(gòu)立即采集樣本，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定實施檢測或鑒定，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，為疫苗質(zhì)量安全事件的定性提供科學(xué)依據(jù)。

6.4.4 物資保障

各級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗接種和配送單位等要做好應(yīng)急處置所需物資保障工作，加強對儲備疫苗的質(zhì)量監(jiān)管，建立和完善應(yīng)急物資管理維護機制，保障應(yīng)急處置所需。

6.4.5 經(jīng)費保障

各級財政部門將應(yīng)急處置所需經(jīng)費列入同級財政預(yù)算，按照事權(quán)、財權(quán)劃分原則分級負(fù)擔(dān)。

6.4.6 醫(yī)療保障

區(qū)衛(wèi)體局應(yīng)當(dāng)發(fā)揮應(yīng)急醫(yī)療救治體系的作用，在事件造成人員傷害時及時組織開展醫(yī)療救治工作。

7?附則

7.1 名詞術(shù)語解釋

疫苗：是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

7.2 預(yù)案管理與修訂

本預(yù)案一般每三年評估一次，如有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、上位應(yīng)急預(yù)案中的有關(guān)規(guī)定發(fā)生變化的；應(yīng)急指揮機構(gòu)及其職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整的；面臨的風(fēng)險發(fā)生較大變化的；重要應(yīng)急資源發(fā)生較大變化的；在突發(fā)事件實際應(yīng)對和應(yīng)急演練中發(fā)現(xiàn)問題需要作出較大調(diào)整的；應(yīng)急預(yù)案審批單位要求修訂的；應(yīng)急預(yù)案編制單位認(rèn)為應(yīng)該修訂的其他情況，應(yīng)當(dāng)及時組織修訂。

區(qū)指揮部成員單位可以根據(jù)專項預(yù)案并結(jié)合實際編制應(yīng)急工作手冊，報區(qū)指揮部辦公室備案。

應(yīng)急救援隊伍、保障力量等應(yīng)當(dāng)結(jié)合實際情況，針對需要參與突發(fā)事件應(yīng)對的具體任務(wù)編制行動方案。

7.3 宣傳培訓(xùn)與演練

加強疫苗質(zhì)量安全宣傳教育和疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急培訓(xùn)工作，各相關(guān)職能部門根據(jù)各自職責(zé)組織相應(yīng)培訓(xùn)。區(qū)指揮部根據(jù)實際情況和工作需要，定期或不定期組織本級應(yīng)急演練。

區(qū)指揮部根據(jù)實際情況和工作需要每三年至少組織開展一次疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急演練。

7.4 獎勵與責(zé)任

區(qū)指揮部對參加疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作，做出突出貢獻的先進集體和個人進行表彰；對在疫苗質(zhì)量安全事件的預(yù)防、報告、調(diào)查、控制和應(yīng)急處置工作中，有玩忽職守、失職瀆職涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究當(dāng)事人責(zé)任。

7.5 本預(yù)案數(shù)字表述的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

7.6 預(yù)案解釋

本預(yù)案由區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

7.7 預(yù)案實施時間

本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。

8?附錄

8.1?晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮部組織機構(gòu)圖

8.2 晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置流程圖

8.3 晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急聯(lián)絡(luò)方式

8.4 疫苗質(zhì)量安全事件分級

8.5 晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮部成員單位職責(zé)

8.6 晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急工作組職責(zé)

附錄8.1-8.6.doc?

晉城市城區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)晉城市城區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案的通知.pdf